Welch Columns in the Spotlight: Shining Stars of the 2025 Edition of the Chinese Pharmacopoeia

Колонки Уэлча в центре внимания: яркие звезды издания Китайской фармакопеи 2025 года

Введение

Недавний официальный выпуск издания Китайской Фармакопеи 2025 года формально включил ряд аналитических колонок от Welch Materials, охватывающих как традиционные китайские лекарства, так и химические препараты. Эти включения привлекли значительное внимание в отрасли.

Новое издание вводит более высокие стандарты для фармацевтического анализа. Будь то сложный фингерпринт-анализ традиционных китайских лекарств или требовательное обнаружение связанных веществ в химических препаратах, колонки Welch соответствуют строгим требованиям Фармакопеи, помогая пользователям строго соблюдать нормативные стандарты и обеспечивать качество и безопасность лекарственных средств.

Благодаря своей выдающейся стабильности и широкой применимости, колонки Welch предлагают точные и эффективные решения для разделения для фармацевтических компаний и испытательных учреждений.

В издании 2025 года колонки Welch рекомендованы в 4 монографиях тома I и 9 монографиях тома II. В этой статье обобщены их применения и технические особенности, служащие справочным материалом для аналитиков по всему миру.

Ultisil XB-C18

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том I

Жидкий экстракт красавки

Экстракт красавки

Таблетки красавки

Настойка красавки

Фингерпринт-анализ

Скополетин

Ultisil XB-C18
Том II

Золмитриптан

Таблетки Золмитриптана

Таблетки Золмитриптана, диспергируемые в полости рта

Сопутствующие вещества

Технические особенности:

  • Включает новые технологии связывания и двойного торцевого экранирования для получения почти идеальных форм пиков.
  • Обеспечивает высокое количество теоретических тарелок и емкость пиков.
  • Исключительная разделительная способность делает ее одной из самых универсальных колонок C18 на рынке.

Ultisil LP-C18

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том II Амфотерицин B Сопутствующие вещества Ultisil LP-C18

Технические особенности:

  • Предназначен для использования в условиях высокой температуры и низкого pH (до pH 0.5), обеспечивая исключительный срок службы колонки и воспроизводимость.
  • Без торцевого экранирования: избегает изменений селективности, вызванных гидролизом торцевых экранирующих агентов в кислых средах, обеспечивая долгосрочную селективность и воспроизводимость при низком pH.
  • Обеспечивает превосходные формы пиков в условиях низкого pH, с селективностью, отличной от XB-C18.
  • Сильная полярность и большая площадь поверхности: благодаря отсутствию торцевого экранирования LP-C18 более полярна, чем колонки AQ, и идеально подходит для удерживания и разделения полярных соединений с отличной формой пика.
  • Полностью совместима с 100% водными подвижными фазами — функционирует как колонка AQ с лучшей формой пика и разрешением.
  • По запросу доступна версия с размером пор 300 Å, подходящая для разделения пептидов и белков в кислых условиях.

Xtimate C18

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том II

Бивалирудин

Бивалирудин для инъекций

Сопутствующие вещества I

Определение содержания

Xtimate C18

Технические особенности:

  • Используется запатентованная Welch технология органико-неорганического гибридного связывания. Ядро кремнеземной матрицы сохраняет высокую механическую прочность и эффективность разделения, в то время как поверхность привита высокостабильным по pH органическим гибридным слоем. Таким образом, диапазон стабильности pH расширяется до 1–12,5.
  • Обеспечивает стабильную производительность и длительный срок службы колонки даже в экстремальных условиях, значительно превосходя обычные колонки C18 при нормальном использовании.

Ultisil Diol

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том II Пропофол, эмульсия для инъекций

Лизофосфатидилхолин

Лизофосфатидилэтаноламин

Ultisil Diol

Технические особенности:

  • По сравнению с чистым силикагелем или аминоколонками, Ultisil Diol является гораздо более стабильной и воспроизводимой колонкой для нормально-фазовой хроматографии.
  • Улучшенная селективность и форма пика для некоторых соединений на основе модифицированного чистого силикагеля.
  • Высокая эффективность колонки и увеличенный срок службы.

Ultisil XB-NH₂

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том II Акарбоза Сопутствующие вещества Ultisil XB-NH₂

Технические особенности:

  • В условиях обращенно-фазовой хроматографии идеально подходит для разделения различных моносахаридов (однако не подходит для соединений, содержащих альдегидные или карбонильные группы).
  • При нормально-фазовом элюировании подходит для полярных соединений, токоферолов и других органических веществ, растворимых в алканах, углеводородах и ароматических соединениях.
  • В низко-pH буферных системах функционирует как слабый анионообменник, способный разделять отрицательно заряженные молекулы и непроизводные аминокислоты.

Ultisil Amy-D

Применение:

Монография Образец Применение Продукт
Том II Аторвастатин кальция Энантиомер Ultisil Amy-D

Технические особенности:

  • Хиральная стационарная фаза Ultisil Amy-D состоит из сферического силикагеля, покрытого линейными производными амилозы.
  • Одна из наиболее широко применимых хиральных колонок, подходящая для соединений с хиральными центрами, таких как ароматические, нитро-, карбонильные, амидные, амино-, карбоксильные, циано-, гидроксильные и сульфонильные группы, а также для объемных молекул с асимметричными стерическими препятствиями.

Заключение

Welch Materials по-прежнему стремится предоставлять клиентам продукцию и услуги премиум-класса. Исключительная производительность колонок ВЭЖХ Welch в издании Китайской фармакопеи 2025 года является свидетельством наших постоянных инноваций и приверженности.

Мы выражаем искреннюю благодарность каждому клиенту за ваше доверие и поддержку — ваша уверенность движет нашим прогрессом.

В будущем Welch Materials будет придерживаться наших принципов профессионализма, инноваций и целенаправленности, а также продолжать разрабатывать передовые хроматографические решения. Мы стремимся предоставлять более эффективные и точные продукты для фармацевтического анализа, наук о жизни и не только.

Если у вас есть какие-либо вопросы или особые требования относительно использования колонок, мы приглашаем вас в любое время связаться с нашей командой. Эксперты Welch Materials готовы оказать вам поддержку, пока мы вместе строим лучшее будущее.