Введение
Недавний официальный выпуск издания Китайской Фармакопеи 2025 года формально включил ряд аналитических колонок от Welch Materials, охватывающих как традиционные китайские лекарства, так и химические препараты. Эти включения привлекли значительное внимание в отрасли.
Новое издание вводит более высокие стандарты для фармацевтического анализа. Будь то сложный фингерпринт-анализ традиционных китайских лекарств или требовательное обнаружение связанных веществ в химических препаратах, колонки Welch соответствуют строгим требованиям Фармакопеи, помогая пользователям строго соблюдать нормативные стандарты и обеспечивать качество и безопасность лекарственных средств.
Благодаря своей выдающейся стабильности и широкой применимости, колонки Welch предлагают точные и эффективные решения для разделения для фармацевтических компаний и испытательных учреждений.
В издании 2025 года колонки Welch рекомендованы в 4 монографиях тома I и 9 монографиях тома II. В этой статье обобщены их применения и технические особенности, служащие справочным материалом для аналитиков по всему миру.
Ultisil XB-C18
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том I |
Жидкий экстракт красавки Экстракт красавки Таблетки красавки Настойка красавки |
Фингерпринт-анализ Скополетин |
Ultisil XB-C18 |
| Том II |
Золмитриптан Таблетки Золмитриптана Таблетки Золмитриптана, диспергируемые в полости рта |
Сопутствующие вещества |
Технические особенности:
- Включает новые технологии связывания и двойного торцевого экранирования для получения почти идеальных форм пиков.
- Обеспечивает высокое количество теоретических тарелок и емкость пиков.
- Исключительная разделительная способность делает ее одной из самых универсальных колонок C18 на рынке.
Ultisil LP-C18
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том II | Амфотерицин B | Сопутствующие вещества | Ultisil LP-C18 |
Технические особенности:
- Предназначен для использования в условиях высокой температуры и низкого pH (до pH 0.5), обеспечивая исключительный срок службы колонки и воспроизводимость.
- Без торцевого экранирования: избегает изменений селективности, вызванных гидролизом торцевых экранирующих агентов в кислых средах, обеспечивая долгосрочную селективность и воспроизводимость при низком pH.
- Обеспечивает превосходные формы пиков в условиях низкого pH, с селективностью, отличной от XB-C18.
- Сильная полярность и большая площадь поверхности: благодаря отсутствию торцевого экранирования LP-C18 более полярна, чем колонки AQ, и идеально подходит для удерживания и разделения полярных соединений с отличной формой пика.
- Полностью совместима с 100% водными подвижными фазами — функционирует как колонка AQ с лучшей формой пика и разрешением.
- По запросу доступна версия с размером пор 300 Å, подходящая для разделения пептидов и белков в кислых условиях.
Xtimate C18
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том II |
Бивалирудин Бивалирудин для инъекций |
Сопутствующие вещества I Определение содержания |
Xtimate C18 |
Технические особенности:
- Используется запатентованная Welch технология органико-неорганического гибридного связывания. Ядро кремнеземной матрицы сохраняет высокую механическую прочность и эффективность разделения, в то время как поверхность привита высокостабильным по pH органическим гибридным слоем. Таким образом, диапазон стабильности pH расширяется до 1–12,5.
- Обеспечивает стабильную производительность и длительный срок службы колонки даже в экстремальных условиях, значительно превосходя обычные колонки C18 при нормальном использовании.
Ultisil Diol
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том II | Пропофол, эмульсия для инъекций |
Лизофосфатидилхолин Лизофосфатидилэтаноламин |
Ultisil Diol |
Технические особенности:
- По сравнению с чистым силикагелем или аминоколонками, Ultisil Diol является гораздо более стабильной и воспроизводимой колонкой для нормально-фазовой хроматографии.
- Улучшенная селективность и форма пика для некоторых соединений на основе модифицированного чистого силикагеля.
- Высокая эффективность колонки и увеличенный срок службы.
Ultisil XB-NH₂
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том II | Акарбоза | Сопутствующие вещества | Ultisil XB-NH₂ |
Технические особенности:
- В условиях обращенно-фазовой хроматографии идеально подходит для разделения различных моносахаридов (однако не подходит для соединений, содержащих альдегидные или карбонильные группы).
- При нормально-фазовом элюировании подходит для полярных соединений, токоферолов и других органических веществ, растворимых в алканах, углеводородах и ароматических соединениях.
- В низко-pH буферных системах функционирует как слабый анионообменник, способный разделять отрицательно заряженные молекулы и непроизводные аминокислоты.
Ultisil Amy-D
Применение:
| Монография | Образец | Применение | Продукт |
| Том II | Аторвастатин кальция | Энантиомер | Ultisil Amy-D |
Технические особенности:
- Хиральная стационарная фаза Ultisil Amy-D состоит из сферического силикагеля, покрытого линейными производными амилозы.
- Одна из наиболее широко применимых хиральных колонок, подходящая для соединений с хиральными центрами, таких как ароматические, нитро-, карбонильные, амидные, амино-, карбоксильные, циано-, гидроксильные и сульфонильные группы, а также для объемных молекул с асимметричными стерическими препятствиями.
Заключение
Welch Materials по-прежнему стремится предоставлять клиентам продукцию и услуги премиум-класса. Исключительная производительность колонок ВЭЖХ Welch в издании Китайской фармакопеи 2025 года является свидетельством наших постоянных инноваций и приверженности.
Мы выражаем искреннюю благодарность каждому клиенту за ваше доверие и поддержку — ваша уверенность движет нашим прогрессом.
В будущем Welch Materials будет придерживаться наших принципов профессионализма, инноваций и целенаправленности, а также продолжать разрабатывать передовые хроматографические решения. Мы стремимся предоставлять более эффективные и точные продукты для фармацевтического анализа, наук о жизни и не только.
Если у вас есть какие-либо вопросы или особые требования относительно использования колонок, мы приглашаем вас в любое время связаться с нашей командой. Эксперты Welch Materials готовы оказать вам поддержку, пока мы вместе строим лучшее будущее.