Расширение возможностей разработки ADC: Welch Materials запускает новый ключевой инструмент для анализа DAR
Введение
Конъюгаты антитело-лекарство (ADC) играют важную роль в развитии таргетной терапии рака. По мере расширения их применения потребность в эффективных и высокоточных методах характеризации, гарантирующих безопасность и эффективность, как никогда высока.
Новая колонка Advanchrom Bio HIC-Butyl от Welch Materials с ее выдающейся эффективностью разделения обеспечивает точный, надежный и соответствующий нормативным требованиям хроматографический анализ важнейшего показателя качества ADC — соотношения лекарственного средства к антителу (DAR), — способствуя ускоренному внедрению инновационных кандидатов на ADC в клиническую практику и на рынок.
Информация о продукте
Advanchrom Bio HIC-Butyl — высокопроизводительная колонка, разработанная для разделения белков методом гидрофобной хроматографии (HIC). Она использует усовершенствованную макропористую кремниевую матрицу в сочетании с уникальной технологией поверхностного связывания.
Благодаря точной оптимизации толщины гидрофильного слоя и плотности бутиловых связей на поверхности кремния он отлично подходит для разделения антител, конъюгатов антитело-лекарство (ADC) и других биофармацевтических продуктов на основе белков.
По сравнению с Advanchrom HIC-Butyl, Bio HIC-Butyl обладает более слабой удерживающей способностью .
Особенности продукта
- Уникальная химическая конструкция, обеспечивающая превосходную селективность к молекулам ADC
- Матрица микросфер из кремнезема сверхвысокой чистоты с крупными порами для превосходной эффективности колонки
- Низкая неспецифическая адсорбция обеспечивает высокую скорость извлечения
- Отличная устойчивость к давлению и долговечность
- Исключительная воспроизводимость от партии к партии
Технические характеристики продукта
| Столбец | Advanchrom Bio HIC-Butyl |
| Матрица | Крупнопористый диоксид кремния сверхвысокой чистоты |
| Размер частиц | 5 мкм |
| Размер пор | 1000 Å |
| Материал колонны | Нержавеющая сталь |
| Размеры | 4,6×100 мм |
| Диапазон pH | 2.0-8.0 |
| Максимальная температура | 60 °С |
| Максимальный допуск давления | 6000 фунтов на квадратный дюйм |
Примеры применения
1. Анализ DAR образца АЦП
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4,6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 50 мМ раствор PB + 2,0 М сульфат аммония, pH=7,0
B: 50 мМ раствор PB, pH=7,0 : изопропанол = 75:25 - Программа градиента:
Время (мин) А% Б% 0 90 10 1 90 10 25 0 100 30 0 100 - Скорость потока: 1,0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 5 мкл
- Образец: Диситамаб Ведотин (референтная формула ADC)
2. DAR-анализ ADC, конъюгированного с цистеином
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4,6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 50 мМ раствор PB + 1,5 М сульфат аммония, pH=7,0
B: 50 мМ раствор PB, pH=7,0 : изопропанол = 80:20 - Программа градиента:
Время (мин) А% Б% 0 100 0 20 0 100 25 0 100 - Скорость потока: 1,0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
- Образец: ADC, конъюгированный с цистеином
3. Определение пембролизумаба
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4,6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 100 мМ раствор PB + 2,0 М сульфат аммония, pH=7,0
B: 100 мМ раствор PB, pH=7,0 - Программа градиента:
Время (мин) А% Б% 0 90 10 10 90 10 15 0 100 20 0 100 - Скорость потока: 1,0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
4. Определение стандартной белковой смеси
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4,6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 100 мМ раствор PB + 2,0 М сульфат аммония, pH=7,0
B: 100 мМ раствор PB, pH=7,0 - Программа градиента:
Время (мин) А% Б% 0 90 10 10 90 10 15 0 100 20 0 100 - Скорость потока: 1,0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
- Образцы: 1. Миоглобин; 2. РНКаза А; 3. Лизоцим; 4. α-Химотрипсин
Welch Advanchrom Bio HIC-Butyl обеспечивает хорошее удерживание и разделение 4 стандартных белков с превосходной воспроизводимостью от партии к партии, гарантируя надежные результаты анализа.
Гарантия качества
Каждая колонка Advanchrom Bio HIC-Butyl изготавливается с использованием отработанного процесса упаковки и строгого контроля качества, что обеспечивает превосходную эффективность разделения и воспроизводимость партий.
Информация о заказе
| Номер детали | Продукт | Спецификация |
|---|---|---|
| 0004-05039 | Advanchrom Bio HIC-Butyl | 5 мкм, 4,6×100 мм |