Расширение возможностей разработки ADC: Welch Materials запускает новый ключевой инструмент для анализа DAR
Введение
Конъюгаты антител и лекарственных средств (ADCs) играют важную роль в развитии таргетной терапии рака. По мере расширения их использования, потребность в эффективных, высокоточных методах характеризации для обеспечения безопасности и эффективности становится всё более актуальной.
Недавно выпущенная Welch Materials колонка Advanchrom Bio HIC-Butyl с ее выдающимися разделительными характеристиками обеспечивает точный, надежный и соответствующий нормативным требованиям хроматографический анализ критически важного показателя качества ADCs — соотношения лекарственное средство-антитело (DAR) — способствуя ускоренному внедрению инновационных кандидатов ADCs в клиническую практику и на рынок.
Информация о продукте
Advanchrom Bio HIC-Butyl — это высокоэффективная колонка, предназначенная для разделения белков на основе хроматографии гидрофобного взаимодействия (HIC). В ней используется усовершенствованная макропористая кремнеземная матрица в сочетании с уникальной методикой поверхностного связывания.
Благодаря точной оптимизации толщины гидрофильного слоя и плотности связывания бутильных групп на поверхности диоксида кремния, она хорошо подходит для разделения антител, конъюгатов антител и лекарственных средств (ADCs) и других биофармацевтических препаратов на основе белков.
По сравнению с Advanchrom HIC-Butyl, Bio HIC-Butyl обладает более слабой удерживающей способностью.
Особенности продукта
- Уникальный химический дизайн, обеспечивающий превосходную селективность для молекул ADC
- Сверхчистая крупнопористая матрица из силикагеля для превосходной эффективности колонки
- Низкая неспецифическая адсорбция, обеспечивающая высокие показатели восстановления
- Отличная устойчивость к давлению и долговечность
- Выдающаяся воспроизводимость от партии к партии
Характеристики продукта
| Колонка | Advanchrom Bio HIC-Butyl |
| Матрица | Сверхчистый крупнопористый кремнезем |
| Размер частиц | 5 мкм |
| Размер пор | 1000 Å |
| Материал колонки | Нержавеющая сталь |
| Размеры | 4.6×100 мм |
| Диапазон pH | 2.0-8.0 |
| Макс. температура | 60 °C |
| Макс. допустимое давление | 6000 фунтов на кв. дюйм |
Примеры применения
1. Анализ DAR образца ADC
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4.6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 50 мМ раствор PB + 2.0 М сульфат аммония, pH=7.0
B: 50 мМ раствор PB, pH=7.0 : изопропанол = 75:25 - Программа градиента:
Время (мин) A% B% 0 90 10 1 90 10 25 0 100 30 0 100 - Скорость потока: 1.0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 5 мкл
- Образец: Дизитамаб Ведотин (референсная формула ADC)
2. Анализ DAR ADC, конъюгированного с цистеином
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4.6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 50 мМ раствор PB + 1.5 М сульфат аммония, pH=7.0
B: 50 мМ раствор PB, pH=7.0 : изопропанол = 80:20 - Программа градиента:
Время (мин) A% B% 0 100 0 20 0 100 25 0 100 - Скорость потока: 1.0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
- Образец: ADC, конъюгированный с цистеином
3. Определение Пембролизумаба
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4.6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 100 мМ раствор PB + 2.0 М сульфат аммония, pH=7.0
B: 100 мМ раствор PB, pH=7.0 - Программа градиента:
Время (мин) A% B% 0 90 10 1 90 10 15 0 100 20 0 100 - Скорость потока: 1.0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
4. Определение стандартной белковой смеси
Хроматографические условия:
- Колонка: Advanchrom Bio HIC-Butyl (4,6×100 мм, 5 мкм)
- Подвижные фазы:
A: 100 мМ раствор ФБ + 2,0 М сульфат аммония, pH=7,0
B: 100 мМ раствор ФБ, pH=7,0 - Градуировочная программа:
Время (мин) A% B% 0 90 10 1 90 10 15 0 100 20 0 100 - Скорость потока: 1,0 мл/мин
- Длина волны: 280 нм
- Температура колонки: 30 °C
- Объем: 10 мкл
- Образцы: 1. Миоглобин; 2. РНКаза А; 3. Лизоцим; 4. α-Химотрипсин
Колонка Welch Advanchrom Bio HIC-Butyl обеспечивает хорошее удерживание и разделение 4 стандартных белков с превосходной воспроизводимостью от партии к партии, что гарантирует надежные результаты анализа.
Контроль качества
Каждая колонка Advanchrom Bio HIC-Butyl производится с использованием отработанного процесса упаковки и строгого контроля качества для обеспечения превосходной эффективности разделения и воспроизводимости партий.
Информация для заказа
| Номер по каталогу | Продукт | Спецификация |
|---|---|---|
| 0004-05039 | Advanchrom Bio HIC-Butyl | 5 мкм, 4,6×100 мм |