Совместное использование процесса очистки семаглутида

Семаглутид, также известный как сомарутид, — препарат, применяемый преимущественно для лечения диабета. Несмотря на то, что он изначально предназначался для лечения диабета, он приобрёл популярность среди людей, не страдающих диабетом, как средство для снижения веса. В народе его часто называют «чудодейственным средством» для снижения веса.

Текущий процесс производства семаглутида включает сочетание методов биологической ферментации и химического синтеза для получения продукта. При таком подходе существует вероятность образования значительного количества нежелательных примесей, что затрудняет последующие процессы очистки и приводит к относительно низкой степени извлечения. Другой метод производства включает традиционный твердофазный синтез пептидов в сочетании с синтезом методом конденсации фрагментов.

Полностью синтетический семаглутид двух разных уровней чистоты: взгляд на процессы очистки

Пример 1:

Данные об очистке семаглутида с исходной чистотой пептида 59,65%

Рисунок 1. Диаграмма анализа сырой нефти образца 1

Обзор процесса очистки:

Первичная очистка

Хроматографическая колонка: Ultisil® XB-C8, 10 мкм, 120Å

Рисунок 2. Хроматограмма первичной очистки

Результаты: После первичной очистки чистота достигла 94,56%, степень извлечения — 80%, загрузка образца — 0,6% от емкости колонки.

Вторичная очистка

Хроматографическая колонка: Xtimate® C8, 10 мкм, 120Å

Рисунок 3. Хроматограмма вторичной очистки

Результаты: После вторичной очистки чистота составила 99,65%, степень извлечения — 71%, а количество загруженного материала — 0,56% от количества наполнителя.

Случай 2:

Чистота сырого пептида 82,75%

Рисунок 4. Диаграмма анализа сырой нефти образца 2

Процесс очистки происходит следующим образом:

Хроматографическая насадка: Ultisil® XB-C8, 10 мкм, 120Å

Рисунок 5. Профиль очистки

Результаты: После вторичной очистки чистота увеличилась до 99,15%, степень извлечения составила 71%, а загрузка образца составила 0,62% от емкости колонки.

Краткое содержание

Для низкоочищенного семаглутида применялась двухступенчатая очистка с использованием колонок Welch Ultisil® XB-C8 (10 мкм, 120Å) и Xtimate® C8 (10 мкм, 120Å). Конечная чистота составила 99,56%, а общая степень извлечения – 56,8%. Загрузка образца на первом и втором этапах очистки составила 0,6% и 0,56% от ёмкости колонки соответственно.

Для высокочистого семаглутида один этап очистки с использованием колонки Welch Ultisil® XB-C8, 10 мкм, 120Å обеспечил чистоту 99,15%, степень извлечения 71% и загрузку образца 0,62% от емкости колонки.

Информация о наполнителе