Очистка тирзепатида с помощью Xtimate C8
Тирзепатид Это препарат, действующий одновременно на глюкозозависимый инсулинотропный пептид (ГИП) и глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1). В мае 2022 года тирзепатид получил одобрение FDA на продажу и применялся для лечения диабета, а также получил ускоренную квалификацию для лечения ожирения.
8 ноября 2023 года компания Eli Lilly объявила, что FDA одобрило ее инъекцию тирзепатида под названием Zepbound , что ознаменовало официальный выход тирзепатида компании Eli Lilly на рынок средств для хронического контроля веса.
Это первый и единственный препарат для лечения ожирения, который действует как двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1.
Оптимизация процесса очистки двух партий АФИ тирзепатида с разной степенью чистоты
Применение 1: Неочищенный пептид (чистота: 74,95%)
Процесс очистки:
Первичная очистка
Упаковочный материал: Xtimate® C8, 10 мкм, 120Å
Результаты : После первичной очистки чистота достигла 92,44%, степень извлечения – 75%. Объём загрузки составил 0,5% от объёма упаковочных материалов.
Вторичная очистка
Упаковочный материал: Xtimate® C8, 10 мкм, 120Å
Результаты: После вторичной очистки чистота достигла 99,21%, степень извлечения – 50%. Объём загрузки составил 0,4% от объёма упаковочных материалов.
Применение 2: Неочищенный пептид (чистота: 41,11%)
Процесс очистки:
Первичная очистка
Упаковочный материал: Xtimate® C8, 10 мкм, 120Å
Результаты: После очистки чистота достигла 79,63%, степень извлечения – 50%. Объём загрузки составил 0,2% от объёма упаковочных материалов.
Вторичная очистка
Упаковочный материал: Xtimate® C8, 10 мкм, 120Å
Результаты: После очистки чистота достигла 99,95%, степень извлечения – 60%. Объём загрузки составил 0,1% от объёма упаковочного материала.
Данные:
| Данные | Образец 1 (%) | Образец 2 (%) |
|---|---|---|
| Чистота сырого пептида | 74.95 | 41.11 |
| Чистота после первичной очистки | 92.44 | 79.63 |
| Степень извлечения первичной очистки | 75 | 50 |
| Объем впрыска первичной очистки | 0,5 | 0,2 |
| Чистота после вторичной очистки | 99.21 | 99.95 |
| Степень восстановления вторичной очистки | 50 | 60 |
| Объем закачки вторичной очистки | 0,4 | 0.1 |